AVRUPA BİRLİĞİ GIDA İLE TEMAS EDEN PLASTİKLER İLE İLGİLİ YÖNETMELİĞİ REVİZE ETTİ

Giriş

Bölüm

Dikkat Çeken

1

Ek I, Tablo 1
'Yetkili maddelerin Birleşik Listesi (Union List)'

• 1,3-fenilenediamin için tamamen yeni bir tespit limiti 0.002 mg/kg (1,3-diaminobenzen, CAS 108-45-2)
• Flor modifiye alüminyum ile yüzeyle işlenmiş titanyum dioksit dahil olmak üzere üç yeni girişin eklenmesi

2

Ek II
'Plastik malzeme ve eşyalara getirilen kısıtlamalar'

Ek II'nin tamamen yerine:

• Yeni Tablo 1, bazı maddelerin belirli koşullara tabi olduğu 19 madde için özel göç sınırını (SML) ve göçlerinin Madde 11(3) ve 12'ye tabi olduğu 5 ek maddeyi tanımlar (aşağıdaki Tablo 2'ye bakınız)
• ≤ 0,002 mg/kg listelenen her primer aromatik amin (PAA) için, Ek 8– Ek 8 – Ek 1907/2006 sayılı Yönetmeliğin Ek XVII maddesi (EC) 'Kimyasalların Tescili, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması (REACH)' Ek I'in Tablo 1’inde geçiş sınırının bulunmadığı yerlerde
• ≤ 0,01 mg/kg PAAların toplamı için, REACH Ek XVII giriş 43 Ek 8'de yer almayan Ek-I'de göç sınırı nın bulunmadığı– bu yükümlülük Madde 19 'Birleşik Listesinde (Union List) Yer Almayan Maddelerin Değerlendirilmesi' uyarınca doğrulanmalıdır.

3

Ek IV
'Uygunluk Beyanı'

Ara malzemelerdeki maddelerin miktarı hakkında bilgi içerecek şekilde 6.2.1.3 noktasını Bölüm 2’ye değiştirir ‘Gıda simulantları kullanırken temas koşulları’

4

Ek V
'Uyumluluk Testi'

• Gıda işleme ekipmanı veya cihazlarında plastik malzeme veya bileşenlerin göçüne ilişkin kuralların tanımlanmasına ilişkin yeni bir nokta (iv) ekler

2.1.6 noktasını Bölüm 2 'Tekrarlı Kullanım Ürünleri” ile değiştirir

• Tekrarlı kullanım Gıda İle Temas Eden Madde ve malzemeleri için geçiş testlerinin her fırsatta simulantın taze bir kısmı kullanılarak tek bir örnek üzerinde üç kez yapılması zorunludur. Her durum için belirli geçiş değeri önceki geçiş testindeki değerden yüksek olmamalıdır.
• Uyumluluk doğrulaması, üçüncü testte bulunan geçiş düzeyine ve birinciden üçüncü geçiş testine kadar kararlılık temeline dayanır. Geçiş değeri üç geçiş testinden herhangi birinde tespit limitinden büyükse ve değer birinciden üçüncü geçişe kadar artarsa malzemenin kararlılığı yetersiz kabul edilir. Yeterli stabilitenin olmaması durumunda, üç testin hiçbirinde SML aşılmasa bile malzemenin uygunluğu belirlenmeyecektir.
• İkinci ve üçüncü testlerde geçiş düzeyi azalırsa ve ilk testte geçiş limitleri aşılmazsa ek bir test gerekmez.
• Yukarıdaki kurallara bakılmaksızın, yasaklanmış bir maddenin ilk testte tespit edilebilir miktarlarda göç ettiği tespit edilirse, bir madde veya malzemenin uyması kabul edilmez.
• Madde 3.1'den Bölüm 3 'Genel Geçişi Test Etmek için Standartlaştırılmış Koşullar' bölümüne göre Tablo 3'ün yerine geçerek:
  Soğuk veya oda sıcaklığında 30 dakikadan fazla olmayan herhangi bir gıda teması için Yeni Test Numarası OM0 (40 °C, 30 dakika)
• OM4'teki test koşullarına 'veya reflü'de' kelimeleri eklendi
• OM0'ı yansıtacak dip notta editoryal değişiklikler

Giriş

Adı

SML (mg/kg)

Giriş

Adı

SML (mg/kg)

1

Alüminyum¹

1

13

Demir¹

48

2

Amonyum^1,3

--

14

Lantan^1,6

0.05

3

Antimon^2,4

0.04

15

Kurşun²

Nd
(Algılama Sınırı = 0,01)

4

Arsenik²

Algılanmadı (ND)
(Algılama Sınırı = 0,01)

16

Lityum¹

0.6

5

Baryum¹

1

17

Magnezyum^1,3

--

6

Kadmiyum²

Nd
(Algılama Sınırı = 0,002)

18

Manganez¹

0.6

7

Kalsiyum^1,3

--

19

Cıva²

Nd
(Algılama Sınırı = 0,01)

8

Krom^2,5

Nd
(Algılama Sınırı = 0,01)

20

Nikel²

0.02

9

Kobalt¹

0.05

21

Potasyum^1,3

--

10

Bakır¹

5

22

Sodyum^1,3

--

11

Europium^1,6

0.05

23

Terbiyum^1,6

0.05

12

Gadolinyum^1,6

0.05

24

Çinko¹

5

¹ İzin verilen tuzlar

² İzin verilmeyen

³ Madde 11(3) ve 12'ye tabi olan geçiş.

⁴SML çok yüksek sıcaklıkta aşılabilir (antimon trioksit için not olarak, FCM No 398)

⁵Önceden var olan belgelerin Cr (VI) hariç olduğunu göstermesi durumunda 3,6 mg/kg'lık daha az sıkı sınır uygulanır.

⁶Lantanit maddeler Madde 6(3)(a) tüm lantanit maddelerin SML toplamı en fazla 0.05 mg / kg ‘a göre kullanılabilir ve kullanılan lantanit madde(ler) i gösteren bir prosedür kullanan analitik kanıtlar, Madde 16'daki dokümantasyonun bir parçası olan gıda veya gıda simulant formlarında ayrışmış iyonik formda mevcuttur.