İnsan veya hayvan kaynaklı hücre hatlarından türetilmiş biyofarmasötik ürün imalatçısı olarak, kirletici enfeksiyöz virüslerin bulunmadığını teyit etmek için ürünlerinizi tüm üretim süreciniz boyunca test etmeniz gerekir. Viroloji testi hizmetlerimiz size, Amerikan ve Avrupa yönergelerini karşılamanıza yardımcı olacak, doğrulanmış in vitro adventif virüs ve retrovirüs tahliller sağlar.
Neden SGS'nin viroloji testi hizmetlerini tercih etmeliyim?
Viroloji testi hizmetlerimiz, adventif virüs testlerini, retrovirüs testlerini ve in vitro hücre tabanlı tahlilleri içermektedir. Size şu konularda yardımcı olabiliriz:
- İnsan veya kemirgen kaynaklı hücreler dahil olmak üzere, hücre kümesi karakterizasyonu veya hücre hatlarından türetilmiş ürünlerin karakterizasyonu için etkin viroloji testleri elde etmek. Ayrıca seri sürümleri, klinik deneyler veya pazarlama sürümleri için testler de sunmaktayız
- Hayvansal ürünlerden türeyen virüsleri tespit etmek (örneğin, büyükbaş veya domuz kaynaklı)
- Enfeksiyöz kirleticilerin varlığına karşı, virüs vektörlerini/aşıları taramak
Dünya lideri bir tedarikçiden rakipsiz viroloji testleri
Viroloji testleri alanında dünya lideri bir tedarikçi olarak, size ihtiyaç duyduğunuz deneyimi, teknik ve mevzuata ilişkin uzmanlığı ve eşsiz küresel ağı sunuyoruz. Sonuç olarak, özel ürün gerekliliklerinizi karşılamak için size özel karmaşık ve kişisel tahliller tasarlayabiliriz.
In vitro tahliller
Kemirgen veya insan hücre hatlarından türetilmiş ürünlerin karakterizasyonu için, size, hücre hatlarının özel bir kombinasyonu ile –MRC-5, Vero, CHO-K1, HeLa, HEK293, murin, vb. gibi– 14 ve 28 günlük in vitro tahliller sunuyoruz.
Diğer ürünlerin testlerinde kullanıma uygun veya endikatör panelinin konak aralığını uzatan endikatör hatlar da mevcuttur.
Retrovirüs tahlilleri
Size, aralarında şunların da yer aldığı bir infektivite tahlilleri serisi sunuyoruz:
- Enfeksiyöz ekotropik murin lösemi virüsünü (MLV) tespit etmek için XC tahlilleri
- Amfotropik veya ksenotropik MLV tespiti için kedigil veya mink hücre hatlarından yararlanan S+L- tahlilleri
- Ekotropik, amfotropik, ksenotropik ve mink hücresi odak-biçimlendirici virüslerin tespiti için, immünofloresan veya PG4 hücre uç noktalı, mus dunni hücreler
Murin dışı retrovirüsler için size, (farklı retrovirüs tiplerine duyarlılıkları nedeniyle seçilmiş) uygun endikatör hücreler üzerinde infektivite testleri sunuyoruz.
Ayrıca size, ekotropik, amfotropik, ksenotropik murin ve mink hücresi odak biçimlendirici virüslerin tespiti için, doğrulanmış retrovirüs infektivite tahlilleri ve insan hücrelerine yönelimli virüsleri büyütmek için eş-kültüre alma tahlilleri de sağlıyoruz.
Viroloji testi hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinmek için, hemen bugün bize ulaşın.
Bağlar Mah. Osmanpaşa Cad. No: 95, İş İstanbul Plaza A Girişi, Güneşli,
, 34209,
İstanbul,
Türkiye