Skip to Menu Skip to Search BİZİMLE İLETİŞİME GEÇİN Turkey WEB SİTESİ VE DİLLER Skip to Content

SGS; global düzenleyici, kalite ve teknik gereklilikleri karşılamak ve tıbbi cihaz üreticilerine doğru ve güncel bilgi sağlamak için etkin, pratik ve kesintisiz seminerler sunar. Bu, ürünlerinizi pazara en kısa sürede ve maksimum güvenle çıkarmanıza imkan verir.

Tıbbi Cihaz Tetkikçi Dönüşümü Semineri, tıbbi cihazların tasarlanıp üretildiği kalite sistem gereklilikleri ile kaliteyi düzenleyici profesyonellere, mühendislere, süpervizörlere ve yönetime tanıtmak için tasarlanmıştır.

Bu seminerin amacı, temsilcilere ISO 13485:2003 ilave gereklilikleri ve açıklamaları hakkında bilgi vermektir. EC direktifleri 93/42/EEC (tıbbi cihazlar) ve 98/79/EC (in vitro tıbbi teşhis cihazları) gerekliliklerinin kalite sistemi, CE Marking almak için gereken kalite sistemlerinin tam olarak anlaşılmasına da imkan verir.

Bu seminer tamamlandığında, temsilciler şunları yapabilecektir:

  • ISO 13485:2003 gerekliliklerini ve açıklamalarını anlama
  • EC direktifleri 93/42/EEC ve 98/79/EC kalite sistem gerekliliklerini anlama
  • ISO 13485:2003, EC direktifleri 93/42/EEC ve 98/79/EC gereklerini karşılamak için gerekli kalite yönetim sistemi belgelerinin hazırlanması
  • Tıbbi cihazlara ilişkin kalite sistemleri anlayışını daha da arttırmak için mevcut referansları ve rehber belgeleri kullanma
  • Tıbbi cihaz üreticilerinin iç tetkiklerini, tedarikçi tetkiklerini ve üçüncü taraf tetkiklerini üstlenme

Temsilcilerin, ISO 9001:2008 Kalite Yönetim prensipleri bilgisine sahip olması beklenir.  ISO 13485:2003 standardının okunmuş olması da önerilir.

SGS ISO 9001 Tıbbi Cihazlar Tetkikçi Dönüşüm Semineri hakkında daha fazla bilgi edinmek için bugün SGS ile irtibata geçin.