31 Aralık 2021 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere ABD FDA, alkol bazlı el dezenfektanlarının üretimine yönelik geçici politikaları geri çekecek.
Geleneksel tedarikçilerden istikrarlı bir alkol bazlı el dezenfektanı tedariği göz önüne alınarak, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) 12 Ekim 2021'de, halk sağlığı acil durumlarında ilaç dışı üreticilerin belirli alkol bazlı el dezenfektanları ve el dezenfektanlarında kullanılmak üzere alkol üretmeleri için Mart 2020'de yayınlanan geçici politikaların geri çekildiğini duyurdu.
31 Aralık 2021 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere, el dezenfektanı üretimi, reçetesiz satılan topikal antiseptikler ve ilgili İyi İmalat Uygulamaları (GMP) gereklilikleri için geçici nihai monografiye uygun olacaktır.
Geçici politikalar kapsamında el dezenfektanı üreten üreticiler, 31 Aralık 2021'de yeni el dezenfektanı üretimini durdurmalı ve kılavuzlar uyarınca üretilen kalan el dezenfektanı ürünlerinin dağıtımını 31 Mart 2022'ye kadar durdurmalıdır.
Referans
Kısaca FDA: FDA Alkol-Bazlı El Dezenfektanları İçin Geçici Kılavuzları Geri Çekiyor
Yeni ürünlerin gelişmesiyle birlikte, kozmetik, kişisel ve ev bakım ürünleri için düzenlemeler hızla değişiyor ve giderek karmaşıklaşıyor. En son mevzuatlardan haberdar olmak için güçlü mevzuata uygunluk platformumuz SGS Digicomply‘e göz atın.
Sonraki Adım
Geçici politikalar kapsamında el dezenfektanı üreten üreticiler, üretilen el dezenfektanlarını 31 Mart 2022 tarihinden sonra dağıtmamalıdırlar.
Konu ile ilgili detaylı bilgi için lütfen bizimle iletişime geçin;
Yeşim Demir Katipoğlu
SGS HAKKINDA
Biz SGS’yiz - dünyanın lider gözetim, test ve belgelendirme kuruluşu. SGS kalite ve doğruluk konusunda küresel bir referanstır. Müşterilerimize, 93.000'den fazla çalışanımız, dünya geneline yayılmış olan 2.600'den fazla ofis ve laboratuvar ağımızla daha iyi, daha güvenli ve birbirine daha bağlı bir dünya sağlıyoruz.
© SGS Société Générale de Surveillance SA- 2021 - Tüm hakları saklıdır - SGS, SGS Société Générale de Surveillance SA'nın tescilli ticari markasıdır. Bu, SGS tarafından kullanılmak üzere sunulan veya lisans verilen 3. taraf içerikleri haricinde, SGS'nin bir yayınıdır. Söz konusu üçüncü taraf içeriklerinin SGS tarafından onayladığı veya reddettiği anlamında gelmez. Bu yayın, teknik bilgi sağlamayı amaçlamaktadır. Bu yayında yer alan bilgiler tedavi amaçlı uygulanan kapsamlı bir işlem olarak kabul edilmeyecektir. Bu bilgiler yalnızca eğiticidir ve herhangi bir yasal gerekliliğin veya geçerli düzenlemelerin yerini almaz. Danışmanlık veya profesyonel tavsiye niteliği taşımaz. Burada yer alan bilgiler "olduğu gibi" sağlanmıştır ve SGS, bunların hatasız olacağını veya belirli performans veya kalite kriterlerini karşılayacağını garanti etmez. İşbu beyana konu yazı içeriğinden alıntı yapmak ve/veya atıfta bulunmak ancak SGS'nin önceden açık yazılı iznine bağlıdır.
Bağlar Mah. Osmanpaşa Cad. No: 95, İş İstanbul Plaza A Girişi, Güneşli,
, 34209,
İstanbul,
Türkiye