FARMAKOKİNETİK TESTLER

Her ölçekten ilaç ve biyoteknik şirketi bizi tercih edilen biyoanalitik ortağı olarak seçti. SGS, önklinik çalışmalardan klinik çalışmalara dek, de novo tahliller (immünotahliller dahil olmak üzere) geliştirme ve daha büyük ölçekli rutin numune analizlerini destekleme uzmanlığına sahiptir.

SGS, (peptitler dahil olmak üzere) çeşitli bileşim sınıflarının biyoanalizlerini desteklemek için, hızlı yüksek hacimli biyoanaliz sağlayan geniş bir teknikler ve yöntemler serisi sunar. Yöntem geliştirme süreçlerimiz, yüksek verim gücüne sahip teknolojik kapasitelere odaklanır (örn. TurboFlow çıkarma, çoklu sonda robotları).

SGS, çok kısa sürede kullanıma hazır olabilen 700'den fazla onaylanmış biyoanaliz yöntemi sunar. Doğrulama kriterleri, FDA (Mayıs 2001) ve Crystal City Konferansı (Mayıs 2006) yönergelerini izlemektedir. Tüm doğrulamalar, özel program gerekliliklerine göre uyarlanır.

Kuru Kan Lekesi Analizi

Kuru Kan Lekesi (DBS) teknolojisi, toksikokinetik (TK) ve farmakokinetik (PK) analizler açısından daha az miktarda kan örneği toplama, toplama sonrasında işlem gerektirmeme, düşük biyotehlike riski, örnek sevkiyatı ve depolaması için daha az tesis gerekmesi dahil birçok avantaja sahiptir. Ayrıca, örnek analizleri de basitleştirilebilir.

Geç Faz Klinik Deneyleri Öncesi ve Pazarlama Sonrası

Çeşitli bileşim sınıflarının biyoanalizlerini desteklemek için, size geniş bir teknikler ve yöntemler serisi sunulmaktadır. Ayrıca, bilimsel uzmanlıkla birleştirilmiş sıra dışı bir numune işleme ve analitik kapasiteler, hızlı, yüksek hacimli biyoanalizler gerçekleştirmemize olanak tanır:

• Kütle spektrometresi
  • 29 LC-MS/MS, 5 GC-MS
• İmmünoanaliz
  • Singleplex (Tek tipte) Özel İmmünolojik Analiz Geliştirme 
    • EIA’lar
    • Radyolojik immünolojik analiz (RIA)
    • Biyomarker analizi geliştirme ve doğrulama
  • Multiplex (çok tipte) Özel İmmünolojik Analizler
    • 21 CFR Bölüm 11 kurallarına göre tamamen doğrulanmış FACSDIVA yazılımı tarafından işletilen 96 ve 384 kuyucuklu mikrotiter plate kapasitesi için BD FACSCanto II + Yüksek Çıkış Güçlü Örnekleyici BD tarafından BD Boncuk düzenleme ve sayısallaştırma
    • Biyomarker analizi geliştirme ve doğrulama
• Klasik HPLC
  • UV, floresan ve elektrokimyasal dedektörlerle donatılmış 6 HPLC sistemleri
• Robot bilim (çok sondalı) veya türbülanslı akış teknolojisi (kohezif) kullanarak otomatik numune hazırlama
• Mükemmel numune izleme ile birleştirilmiş büyük numune depolama kapasitesi (400.000 numune depolama ve eşdeğerde yedekleme)
• Her yıl işlem gören 200.000'den fazla numunenin güncel çıkış gücü
• Watson LIMS ile numune işleme ve izleme