Skip to Menu Skip to Search BİZİMLE İLETİŞİME GEÇİN Turkey WEB SİTESİ VE DİLLER Skip to Content

Çalışma tasarımından depolama ve raf ömrü stabilitesine, izlemeye ve analitik testlere kadar, SGS kapsamlı stabilite test hizmetleri sağlar.

SGS Life Science (Yaşam Bilimleri) Hizmetleri, 20 yılı aşan deneyimi ve halen 100.000'in üzerindeki numune depolaması ile, stabilite projelerinizi ele alma beceri ve kapasitesine sahiptir.

Müşterilerimize, çeşitli iklimsel oda ve dolaplarda, toplamda 1.200 m3'ü aşan depolama kapasitemizle, komple bir saklama koşulları serisi sunarız. Düşük ısılarda saklama için çeşitli soğutucu ve dondurucu cihazlarımız bulunmaktadır.

Tüm depolama odaları 7/24 izleme ve alarm sistemleriyle tam kontrollüdür (21 CFR bölüm 11 uyumlu). Güvenliğiniz açısından, numuneyi tamamen aynı şekilde geri alabilmek için yedekleme odaları da çalıştırırız.

Stabilite Çalışması Test Hizmetleri

  • Gerçek zamanlı çalışmaların, stres testlerinin ve fotostabilite çalışmalarının tasarlanmasına destek verme
  • “Stabiliteyi gösteren yöntemler“ geliştirme ve doğrulama
  • Stabiliteye ilişkin parametrelerin incelenmesi
  • Stabilite örneklerinin depolanması ve yönetimi
  • Her test dönemi için ara raporlar
  • Kapsamlı nihai rapor 

İklim Kuşakları (ICH uyarınca)

  1. 21°C / %45 bağıl nem
  2. 25°C / %60 bağıl nem
  3. 30°C / %35 bağıl nem
  4. 30°C / %70 bağıl nem

Uzun süreli, Ara ve Hızlandırılmış Depolama

  • 25°C / %40 bağıl nem
  • 25°C / %60 bağıl nem
  • 30°C / %65 bağıl nem
  • 30°C / %70 bağıl nem
  • 30°C / %75 bağıl nem
  • 40°C / %75 bağıl nem
  • 40°C / azami (NMT) %25 bağıl nem
  • +5°C
  • -20°C
  • -80°C
  • Fotostabilite
  • Müşteriye özel koşullar
  • Nakliye Stabilitesi (dondurma ve eritme, döngü testi)
  • Kullanım Stabilitesi