Kullanıcıyı tehlikeli hava solumasına karşı koruyan koruyucu maskeler, havadaki partikülleri son derece etkin filtreleyecek şekilde tasarlanırlar.
Kullanıcının yüzünün ne kadarını kapsadığına ve kullanılacak tehlikeli atmosfere bağlı olarak çeşitli koruyucu maske türleri ve sınıfları mevcuttur.
Genelde solunum maskesi ya da yarım yüz maskesi olarak bilinen koruyucu maskeler, kenarları kullanıcının burun ve ağız etrafında tam yalıtım sağlayacak şekilde tasarlanmış yüz maskeleridir. Bu maskelerin yüze sıkıca oturmaları, solunum koruması sunmayan cerrahi maskeler ile koruyucu maskelere arasındaki temel farklılıklardan biridir.
Bu tür koruyucu maske örnekleri:
- Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada: N95
- Çin KN95, KP95
- Avrupa Birliği: FFP2/FFP3
- Avustralya: P2/P3
- Brezilya: FFP2/FFP3
Gereklilikler
Uyulması gereken şartlar, kullanım için öngörülen ortam ve ülke pazarı tarafından belirlenmektedir.
Solunum maskeleri genellikle ticari ortamlarda kullanılır, toza ve küçük parçacıklara maruz bırakan inşaat ve diğer endüstriyel tip işlerde çalışan işçilerin kullanması için tasarlanmıştır. Bazı koruyucu maskeler, solunum ve sıvı direnci gerektiren sağlık sektöründe kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Koruyucu maskeler genelde ticari sektörlerde kullanıldıklarından dolayı, uymaları gereken yönetmelikler ülkelerin iş sağlığı ve güvenliği birimleri tarafından düzenlenir. Düzenlenen bu yönetmelikler, koruyucu maskelerin öngörülen risklere karşı minimum düzeyde koruma sağlamasını garantileyecek yasal yükümlülükleri tanımlar. Ürün sınıflandırmalarına göre özel gereklilikler, yönetmeliklerde veya referans alınan performans standartlarında belirtilir.
Değerlendirme alanlarının bazıları (ancak bunlarla sınırlı değildir):
- Belgelendirme ve Onay
- Sınıflandırma Tanımlamaları
- İşaretleme ve Etiketleme
- Partikül Filtrasyon Verimliliği
- Solunum Direnci
- Sızıntı
- Yanmazlık
Ülkelere Özel Düzenlemeler
| Ülke |
Sınıflandırma |
Birincil düzenleme |
Performans standardı |
| Avustralya |
P3, P2, P1 |
AS/NZS 1715:2009 |
AS/NZS 1716:2012 |
| Brezilya |
PFF3, PFF2, PFF1 |
Fundacentro CDU 614.894 |
ABNT/NBR 13698:2011 |
| Kanada |
N95, N99, N100
R95, R99, R100
P95, P99, P100 |
- |
- |
| Cerrahi N95 |
- |
- |
| Çin |
N90, N95, N100
P90, P95, P100 |
GB/T 18664—2002 |
GB 2626-2019 |
| Seviye l, Seviye ll, Seviye lll |
NMPA |
GB 19083-2010 |
| Avrupa Birliği |
FFP3, FFP2, FFP1 |
(AB) 2016/425
EN 529:2005 |
EN 149:2001+A1:2009 |
| Amerika Birleşik Devletleri |
N95, N99, N100
R95, R99, R100
P95, P99, P100 |
OSHA 29 CFR1910.134 |
NIOSH: 42 CFR 84 |
| Cerrahi N95 |
OSHA: 29 CFR 1910.134
FDA: 21 CFR 878,4040 |
NIOSH: 42 CFR 84
ASTM F2100 |
Koruyucu Maskeler (Yalnızca Cerrahi Koruyucu Maskeler)
| Ülke |
Şartname türü |
Bölgesel düzenleme/standart/yönerge |
Bariyer performansı |
Test yöntemi |
Gereklilik |
| Amerika Birleşik Devletleri |
Yönetmelik (Yalnızca Cerrahi N95) |
FDA 21 CFR 878.4040 |
Akışkan Direnci |
ASTM F1862 |
Düzey 1: 80
mm Hg cinsinden minimum basınç |
Düzey 1: 120
mm Hg cinsinden minimum basınç |
Düzey 1: 160
mm Hg cinsinden minimum basınç |
| ABD |
Yönetmelik (Yalnızca Cerrahi N95) |
FDA 21 CFR 878.4040 |
Uygulanamaz |
16 CFR 1610 |
Sınıf 1 (etiketli alt sınıf) |
COVID-19 Mevzuat Güncellemeleri ve Öneriler
Dünyanın dört bir yanındaki düzenleyici makamlar, standart koruyucu maske onay süreçlerini COVID-19 salgını nedeniyle gözden geçirmekte ve güncellemektedir. Ülkelerin yaptıkları güncellemelerden bazılarını aşağıda bulabilirsiniz.
Avustralya
Brezilya
Kanada
AB
Birleşik Krallık
Amerika Birleşik Devletleri
NOT: Bu bağlantılarda bulunan bilgiler, yaşanan değişken duruma bağlı olarak sıkça değiştirilmektedir.
İşaretleme
Amerika Birleşik Devletleri
Ulusal İş Sağlığı ve Güvenliği Enstitüsü (National Institute for Occupational Safety, NIOSH), solunum koruyucu cihazların onaylanabilmesi için şart koşulan minimum gereklilikleri Federal Düzenlemeler Kanunu (Code of Federal Regulations, CFR) Başlık 42, Bölüm 84 altında tanımlamaktadır.
Bölgeye ve koruyucu maske türüne göre farklı bilgiler sunan NIOSH onay etiketleri, 42CFR84 (§84.33) altında açıklanmıştır. Bu etiketler “tam” veya “kısaltılmış” olarak adlandırılmaktadır (§84.33[e]). Ancak bu etiketler, onaylanmış koruyucu maskelerin tüm bileşenleri hakkında bilgi vermemektedir.
Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin >
Avrupa Birliği
Avrupa standardına uygun yarım partikül filtreleme maskeleri, ürünün kendisi ve ambalajı üzerinde belirli bilgiler bulundurmalıdır.
Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin >
Sayfa başı >
